美国拒绝中国口罩标准?

截止4月6日上午11点30分,美国新型冠状病毒肺炎累计确认33.6万人,排名:世界第一。


凤凰网-全球新冠肺炎疫情实时动态.png


据美国媒体网站(Politico)报道,美国政府下令美国国际开发署(USAID)暂停向海外运输医疗防护用品,并要求已在路上的调头运回美国



1.jpg


确诊33.6万,还在挑三拣四。说点啥好呢?


美国,不仅喜欢世界第一的称号,还高傲的狠!


美国FDA在3月28日,推出了一个新的“紧急使用管理”(简称EUA)。目的只有一个,就是将中国从原来CDC公布的七个可替代美国N95级别口罩的国家中剔除




下图为FDA公布的EUA截图:




上述六个国家和地区的口罩,如果满足自己国家或地区的相关标准并取得了相关认证,就可以出口美国。


但中国标准的KN95等口罩却不行,必须达到NOISH标准和认证才能在美国医疗机构使用。


4.jpg


下图为之前CDC公布的含中国的7个国家的截图:


5.jpg


6.jpg


2020年4月1日,外交部发言人华春莹主持例行记者会。


记者问:据报道,KN95口罩是N95口罩的中国替代品,但美国食品药品管理局(FDA) 拒绝允许其进入美国。中方能否证实,对此有何评论?




华春莹:我看到了有关报道,具体情况我不了解。如果报道属实,我也不清楚美方出于什么考虑作此决定。我能说的是,当前疫情形势下,口罩是各国急需物资,中国国内的需求量也很大。中方企业正在开足马力、加班加点、夜以继日地生产,在满足国内需求的同时,尽量为各国防控疫情提供保障。抗疫物资供应还涉及不同国家和地区对产品的认证标准差异等具体问题。但这些问题不应成为抗疫物资合作的障碍。


7.jpg


商务部,海关总署,国家药品监督管理局,发布公告,要求:自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

分享到