日前,商务部、海关总署和国家市场监督管理总局紧急发布 2020年第12号公告, 宣布进一步升级对包括非医用口罩在内防疫物资出口质量监管措施!
消息一出,业界哗然,这宣告了以瞒报,漏报,夹带和冲关等不合规口罩出口模式,已经完全行不通了!合法合规和产品合格将是口罩出口唯一出路!
在这份最新的12号公告中,三部委特别给出了一份震惊业界的白名单和黑名单!这基本可以看是合格口罩出口企业的一本通行证,也是伪劣口罩生产企业的一份通缉令!
▲”黑白名单“权威发布
以下是根据商务部,市场监管总局及美国FDA官方已发布的权威信息整理的最新防疫物资出口企业黑白名单!
【白名单:2235家生产企业入围!】
其中,由第12号公告知名的中国医药保健品进出口商会网站(http://www.cccmhpie.org.cn),公布了非医用口罩白名单企业43家,已取得国外标准认证或注册的医疗物资生产的白名单企业56家,合计99家!
取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单(43家)
官方名单链接:
http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176185.shtml
取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单(56家)
官方名单链接:
http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176181.shtml
另外在本次三部委第12号公告之前,中国商务部在4月1日实施的第5号公告中,已通过其官方网站(http://www.mofcom.gov.cn/)公布了首批已取得我国医疗器械产品注册证书的“白名单”企业,共计2047家!
【首批2047家已取得医疗器械产品注册证书的企业名单】
官方名单链接:
http://images.mofcom.gov.cn/wms/202003/20200331221319022.xlsx
除了中国商务部和中国医药保健品进出口商会发布的以上两份白名单企业之外,美国食品药品监督管理局(FDA)也通过其官方网站陆续更新了最新获得美国授权并认可的中国企业名单,截至今天,共有89家中国企业进入这份FDA的”白名单“!
一次性使用医用口罩(共949家)
省级药监部门一次性使用医用口罩注册信息
医用防护口罩(共169家)
医用外科口罩(共662家)
省级药监部门医用防护服注册信息(共330家)
省级药监部门红外体温计(含耳温计、额温枪)注册信息(共294家)
【89家获美国紧急授权的企业名单】
官方名单链接:
https://www.fda.gov/media/136663/download
【20家防疫物资出口企业被列入黑名单!】
除了2235家光荣进入白名单的企业,随着近期中国海关以及海外对口罩等防疫物资的严查,已经有数十家认证企业和生产出口企业被列入了”黑名单“,以下根据商务部和国家市场监督管理总局公开通报汇总的名单,共计20家!
国家市场监督管理总局通告
外贸出口及货代物流企业需要特别关注,确认出口企业是否进入官方的白名单,且不在市场监管总局公布的”黑名单“!