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最近，在中国商务部以及海关总署严查防疫物资情况下，口罩出口新规频频，中国、美国有哪些变化呢？
全国严查防疫物资！商务部、海关总署等7部门重磅出击！
2020年05月13日，市场监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部、公安部、商务部、海关总署、药监局，7部门印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》通知。
海关总署发布通告，公开16家出口防疫物资质量安全不合格企业名单及相关产品批次情况。
全国海关近期查发出口防疫物资质量安全不合格批次清单
防疫物资违规出口，罚！
汕头海关所属潮汕机场海关在潮汕机场口岸查获25万个不合格非医用口罩。该批口罩生产企业白名单（国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单）内。目前，该批口罩已移交后续处置部门。
天津海关所属东疆海关在查验一票申报单一品名为“黑铁丝”的出口货物时，查获夹藏在同一集装箱内的企图以瞒报方式出口的口罩约111650只。
5月4日，青岛大港海关连续查获两批不合格出口防疫物资，共计30多万件。
南京海关查获62万只出口标识不合格非医用口罩。
南京海关所属南京禄口机场海关在对2批申报出口境外的62万只某牌非医用KN95防护口罩实施现
场查验时，现场判断为出口标识不合格的非医用口罩。目前，2批口罩均移交相关部门进行后续处置。
口罩出口频出新规！中国、美国都有重要变化！
热点一：CDC列出最新100+中国口罩企业检测结果
5月12日，美国疾病预防与控制中心（CDC）发布了一篇名为《NPPTL Respirator Assessments to Support the COVID-19 Response》关于中国口罩检测结果的公告。
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公告列出了100+中国口罩企业，包含企业名称、产品类型、执行标准及检测结果等，其中存在部分问题产品，
建议出口商予以特别关注。
以下为美国CDC对中国口罩检测结果部分截图：
热点二：FDA大批量移除非NIOSH认证的口罩
5月7日，美国FDA更新了针对中国生产的未获NIOSH认证的口罩获得EUA授权的文件，获得FDA认
可的中国生产的非NIOSH认证的口罩只剩下14个厂家。
与之前发布的获准企业名单相比，这次发布的获准企业名单不增反降，并且进行大幅度删减。美国
FDA表示这些被移除的制造商生产的口罩无法针对新冠病毒提供足够的防护。
根据中国医药保健品进出口商会5月1日公布取得美国EUA准入的非医用口罩生产企业共有45家，这
就与5月7日美国FDA发布的EUA 14家中国口罩企业存在矛盾。
也就是说，至少有31家非医用口罩厂家虽然列入了中国出口白名单，但已经被美国FDA移除出EUA名单！
(划重点！)
对于这部分企业还能否正常出口美国？建议外方保持密切沟通。
以下为美国FDA紧急使用授权（EUA）中国标准的口罩企业名单：
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热点一：海关总署公布16家出口防疫物资不合格企业名单
5月9日，海关总署公布全国海关近期查发出口防疫物资质量安全不合格批次清单，点名16家出口企业
和与其相关的生产企业。
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总署表示，在全球疫情持续蔓延的特殊时期，为深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机，
对于在出口环节查获的霉变、残损、受污、超出保质期以及经实验室检测质量安全项目不合格的防疫物资，
海关除依法给予行政处罚。
符合刑事立案标准的移送司法机关追究刑事责任外，还将采取下调信用评级、提高查验比例、依法暂停或取消
有关资格资质、曝光违法违规信息等多种惩戒措施，使其“一处失信，处处受限”。
热点二：最新的白名单企业有哪些呢？
中国医药保健品进出口商会官网于5月12日再次更新了取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单与取得
国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单。
取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单
取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单
热点三：监管再升级
5月13日，市场监管总局等七部门印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》的通
知，通知指出，着重对口罩、防护服、呼吸机、红外体温计（额温枪）、新型冠状病毒检测试剂等五
类防疫物资及其重要原辅材料加强监管，保障防疫物资全产业链平稳运行。
热点四：全国暂停口罩等6类防疫物资通过市场采购贸易方式出口及热点问题解答
同一日，义乌市商务局出台《关于暂停市场采购出口特定防疫物资的通告》。
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通告表示，5月10日起，全国范围将暂停以市场采购贸易方式出口新型冠状病毒检测试剂、
医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等医用物资和非医用口罩。
同时，义乌市商务局的官微发布《关于出口防疫物资的热点问题解答》。
热点问题包括：
1. 防疫物资都不能通过市场采购贸易方式出口吗？
答：从5月10日起，全国范围暂停以市场采购贸易方式出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、
医用防护服、呼吸机、红外体温计等医用物资和非医用口罩（简称5+1类防疫物资）。并不是
所有防疫物资都不能通过市场采购贸易方式出口。
2. 5+1类防疫物资是不是都不能在义乌报关出口？
答：可以在义乌以一般贸易方式出口(俗称的“征3%退3%”一般贸易也可以）。报关咨询电话：欣海报关行 程总13506890402。
3. 是不是只有商务部白名单企业才能出口5类医疗物资和非医用口罩？
答：如果5类医疗物资产品按中国质量标准出口，需提供药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书（我国相关医疗器械产品注册信息在国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新）；如按国外质量标准出口，生产企业应为医保商会公布的取得国外标准认证或注册的生产企业清单中的企业（即“商务部白名单企业”）。两类情况报关时均需提交出口医疗物资声明。
如果非医用口罩按中国质量标准出口，需不在市场监管总局提供的国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单之内（市场监管总局网站www.samr.gov.cn动态更新）；如按国外质量标准出口，生产企业应为医保商会公布的取得国外标准认证或注册的生产企业清单中的企业（即“商务部白名单企业”）。两类情况报关时均须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明，确认产品符合中国质量标准或国外质量标准，进口方接受所购产品质量标准且不用于医用用途。
